Analista De Assuntos Regulatórios Sênior – Indaiatuba

Hands RH está com vaga(s) de emprego para Analista De Assuntos Regulatórios Sênior – Indaiatuba em Indaiatuba

Cargo:

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – Indaiatuba

Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h

Local de Trabalho: Indaiatuba-SP

Requisitos e qualificações:

1. Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;
2. Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório;
3. Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de dispositivos Médicos e biomateriais;
4. Experiência em elaboração de textos técnicos e formais;
5. Sólido conhecimento na área de assuntos regulatórios e normativas da ANVISA;
6. Conhecimento de boas práticas de fabricação e guidelines para produtos implantes/biológicos;

Responsabilidades e atribuições:

1. Executar atividades técnicas relacionadas ao registro de novos Dispositivos Médicos;
2. Executar e revisar toda as documentações e dossiês técnico-regulatório pertinentes ao registro de dispositivos médicos;
3. Elaborar diligências e a elaboração de documentos Técnico-regulatórios;
4. Contribuir equipe de P&D no desenvolvimento de novos projetos;
5. Realizar pesquisa técnica, elaborar e/ou revisar documentos técnico-regulatórios para compor a documentação de submissão de registro de produtos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
6. Avaliar documentação técnica atrelada a resposta exigências da ANVISA;
7. Análise de riscos e elaboração de plano de mitigação de riscos.

#J-18808-Ljbffr

A combinar

indefinido